Agyrax 25mg Comp 50

Wanneer mag u dit middel niet innemen?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  In geval van prostaatproblemen.  In geval van nauwehoekglaucoom.  Bij personen met leverfalen.  Bij kinderen jonger dan 12 jaar. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.  bij toediening aan patiënten met urineretentie (onvolledige blaaslediging), verstopping van het maagdarmstelsel of van de urinewegen, glaucoom, vergroting van de prostaat, verminderde darmmotiliteit, myasthenie (overmatige spierzwakte), dementie of in geval van behandeling met monoamine-oxidaseremmers.  bij toediening aan oudere patiënten en aan personen die een voertuig dienen te besturen of een gevaarlijke machine dienen te gebruiken (risico op sedatie).  bij toediening aan oudere personen en in geval van dementie, omdat dit geneesmiddel tekenen van verwardheid kan veroorzaken of verergeren.  wanneer u gebruik maakt van geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, slaapmiddelen of kalmeermiddelen.  het gebruik van dit geneesmiddel wordt afgeraden bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie (zeldzame erfelijke aandoeningen).  als u een allergietest moet ondergaan, moet de behandeling 4 dagen op voorhand worden stopgezet om te voorkomen dat de resultaten worden beïnvloed.  in geval van langdurig gebruik kan dit geneesmiddel het ontstaan van tandcariës bevorderen.

• Preventie en symptomatische behandeling van nausea, braken en duizeligheid geassocieerd met bewegingsziekte.

• De werkzame stof in dit middel is meclozine. Elke tablet Agyrax 25 mg bevat 25 mg meclozinehydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn: watervrij colloïdaal siliciumdioxide – maïszetmeel – calciumstearaat – lactose – talk – Polyvidon K 30.

Agyrax kan de werking van andere geneesmiddelen versterken:

 alcohol of andere geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (kalmeermiddelen, slaapmiddelen),  geneesmiddelen met vergelijkbare eigenschappen (antidepressiva, antihistaminica, ...).

Waarop moet u letten met alcohol?

Vermijd gelijktijdig gebruik van alcohol en Agyrax.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden waargenomen:

 Zeer vaak: slaperigheid of sedatie

 Vaak: gevoel van een droge mond

 Zelden: gezichtsstoornissen, misselijkheid en braken, gewrichtspijn (artralgie)

De frequentie van de andere bijwerkingen is niet bekend:

 Hartaandoeningen: hartkloppingen, versnelling van het hartritme (tachycardie)

 Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: oorsuizingen, auditieve hallucinaties, duizeligheid

 Oogaandoeningen: visuele hallucinaties, dubbel zien (diplopie), troebel zicht

 Maagdarmstelselaandoeningen: buikpijn, verstopping, diarree, droge mond, misselijkheid, braken

 Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: vermoeidheid, zwakte

 Immuunsysteemaandoeningen: ernstige allergische reactie (anafylactische shock)

 Onderzoeken: gewichtstoename

 Voedings- en stofwisselingsstoornissen: anorexia, verhoogde eetlust

 Zenuwstelselaandoeningen: sufheid, hoofdpijn, duizeligheid, verstoorde gevoelswaarneming (paresthesie), toestand van verlaagd bewustzijn (sedatie), slaperigheid, evenwichtsstoornissen (inclusief het syndroom van Parkinson), beven

 Psychische stoornissen: angst, euforie, prikkelbaarheid, hallucinaties, slapeloosheid, gedragsstoornissen

 Nier- en urinewegaandoeningen: moeilijkheden om te plassen (dysurie), vaak plassen (polyurie), onvolledige blaaslediging (urineretentie)

 Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: droge keel, droge neus, bloedneus (epistaxis), kramp van de bronchiën (bronchospasmen)

 Bloedvataandoeningen: daling van de bloeddruk (hypotensie)

 Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag (rash en netelroos), lichtgevoeligheid (fotosensibiliteit)

Wanneer een niet-ernstige bijwerking optreedt, moet de dosis verlaagd worden ten koste van de werking, of 's avonds voor het slapengaan ingenomen worden als het om slaperigheid gaat.

Wanneer een ernstige bijwerking optreedt, moet de behandeling onderbroken worden.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

- Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor afgeleiden van piperazine.
- Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
- In geval van prostatisme.
- In geval van nauwe-hoek-glaucoom.
- Bij personen die lijden aan leverinsufficiëntie.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.  Op basis van de huidige kennis mag Agyrax gebruikt worden tijdens de zwangerschap. De gebruiksduur moet echter zo kort mogelijk gehouden worden en de dosis mag niet meer zijn dan strikt noodzakelijk, met een maximale dosis van 50 mg per dag.  Omdat het geneesmiddel waarschijnlijk overgaat in de moedermelk, moet gebruik tijdens de borstvoeding vermeden worden.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 25 tot 50 mg, in te nemen 1 uur voor het vertrek.
• Elke 24 uur tijdens de reisduur dosis hernieuwen