Aromasin 25mg Comp 30 X 25mg

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 .  als u nog niet in de menopauze bent, d.w.z. u hebt nog steeds uw maandstonden.  als u zwanger bent, vermoedt dat u zwanger bent of als u borstvoeding geeft. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?  Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.  Vóór behandeling met Aromasin kan uw arts, indien nodig, bloedmonsters afnemen om zich ervan te vergewissen dat u reeds in de menopauze bent.  Routinecontrole van uw vitamine-D-waarde zal ook gebeuren voor de behandeling, omdat die waarde heel laag kan zijn in het beginstadium van borstkanker. U zult een vitamine-D-supplement krijgen als uw waarden lager zijn dan normaal.  Vertel uw arts voordat u Aromasin inneemt of u lever- of nierproblemen heeft.  Licht uw arts in indien u aan een aandoening geleden heeft of lijdt die uw botten minder sterk maakt. Indien nodig, kan uw arts vóór en tijdens de behandeling met Aromasin uw botdichtheid meten omdat geneesmiddelen uit deze klasse de vrouwelijke hormoonspiegels verlagen en dit kan leiden tot een vermindering van de botmineraaldichtheid, waardoor de botten minder sterk kunnen worden.

Borstkanker

• Adjuvante behandeling van invasieve borstkanker in een vroeg stadium met positieve oestrogeenreceptoren bij postmenopauzale vrouwen na een initiële adjuvante behandeling van 2-3 jaar met tamoxifen
• Behandeling van borstkanker in een gevorderd stadium bij vrouwen met een natuurlijke of geïnduceerde postmenopauze bij wie de ziekte geëvolueerd is na een anti-oestrogeenbehandeling

Welke stoffen zitten er in dit middel? • De werkzame stof in dit middel is exemestan. Elke omhulde tablet bevat 25 mg exemestan. • De andere stoffen in dit middel zijn gehydrateerd colloïdaal silicium (E551), crospovidon, hypromellose (E464), magnesiumstearaat (E572), mannitol (E421), microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat (A), polysorbaat 80 (E433), polyvinylalcohol, simethicon, macrogol 6000, sucrose, licht magnesiumcarbonaat (E504), methylparahydroxybenzoaat (E218), cetylesterwas, talk, carnaubawas, ethylalcohol, schellak, titaanoxides (E171) en zwarte ijzeroxides (E172).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Aromasin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Aromasin mag niet gelijktijdig toegediend worden met een hormonale substitutietherapie (HST).

Wees voorzichtig met de volgende geneesmiddelen als u Aromasin inneemt. Licht uw arts in als u geneesmiddelen gebruikt zoals:

 rifampicine (een antibioticum),  carbamazepine of fenytoïne (anticonvulsiva gebruikt voor de behandeling van epilepsie),  de kruidentherapie sint-janskruid (Hypericum perforatum), of preparaten die dit kruid

bevatten.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Overgevoeligheid, een leverontsteking (hepatitis) en ontsteking van de galwegen in de lever die geelkleuren van de huid veroorzaakt (cholestatische hepatitis) kunnen zich voordoen. De symptomen zijn algemeen ziektegevoel, misselijkheid, geelzucht (geelkleuren van huid en ogen), jeuk, abdominale pijn aan de rechterkant en verlies van eetlust. Contacteer onmiddellijk uw arts voor het inwinnen van dringend medisch advies als u denkt dat u één van deze symptomen heeft.

Aromasin wordt in het algemeen goed verdragen en de volgende bijwerkingen die waargenomen werden bij patiënten die met Aromasin behandeld werden, zijn hoofdzakelijk licht of matig van aard. De meeste bijwerkingen kunnen toegeschreven worden aan een oestrogeentekort (bv. opvliegers).

Zeer vaak: kan meer dan 1 op 10 personen treffen

 Depressie  Slapeloosheid  Hoofdpijn  Opvliegers  Duizeligheid  Misselijkheid  Overvloedig zweten  Spier- en gewrichtspijn (osteoartritis, rugpijn, artritis en gewrichtsstijfheid)  Vermoeidheid  Een vermindering van het aantal witte bloedcellen  Abdominale pijn  Gestegen spiegel van de leverenzymen

 Gestegen spiegel van hemoglobine-afbraak in het bloed  Gestegen spiegel van een bloedenzym in het bloed te wijten aan leverschade  Pijn

Vaak: kan tot 1 tot 10 personen treffen

 Verminderde eetlust  Carpaal tunnel syndroom (een combinatie van tintelingen, gevoelloosheid en pijn in de hand behalve de pink) of tintelen/prikkelen van de huid  Braken (zich ziek voelen), constipatie, indigestie, diarree  Haaruitval  huiduitslag, netelroos en jeuk  Botverdunning die de botten minder sterk kan maken (osteoporose) en in sommige gevallen tot botfracturen (breuken of barsten) leidt  Gezwollen handen en voeten  Een verlaging van de bloedplaatjestelling  Gevoel van zwakte

Soms: kan tot 1 tot 100 personen treffen

 Overgevoeligheid

Zelden: kan tot 1 tot 1.000 personen treffen

 Een uitbraak van kleine blaren op een deel van de huid met rash  Slaperigheid  Ontsteking van de lever  Ontsteking van de galwegen in de lever die geelkleuren van de huid veroorzaken

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 Lage spiegel van bepaalde witte bloedcellen in het bloed

Wijzigingen van het aantal van sommige bloedcellen (lymfocyten) en in uw bloed circulerende plaatjes kunnen vooral bij patiënten met al bestaande lymfopenie (verminderd aantal lymfocyten in het bloed) worden gezien.

Aromasin tabletten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen, bij premenopauzale vrouwen, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Neem Aromasin niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Licht uw arts in als u zwanger bent of vermoedt dat u zwanger bent. Bespreek met uw arts contraceptiemethodes wanneer er een mogelijkheid bestaat dat u zwanger zou kunnen worden.

Volwassenen

• 1 tablet, 1 x /dag
• Gedurende 5 jaar bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium (behalve bij tumorrecidief)
• Bij patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium, tot duidelijke tumorprogressie

Toedieningswijze

• Innemen na een maaltijd