Canestene Gyn Clotrimazole 500mg Tabl Vag. 1

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Vraag raad aan uw arts of apotheker wanneer u deze symptomen voor het eerst hebt. Voor het gebruik van Canestene Gyn moet een arts of apotheker worden geraadpleegd indien één van de volgende punten van toepassing is:  indien in het afgelopen jaar méér dan drie candida infecties vastgesteld zijn;  indien de patiënt in het verleden een seksueel overdraagbare aandoening heeft gehad of recentelijk is blootgesteld aan een partner met een seksueel overdraagbare aandoening;  bij zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap;  indien de patiënt jonger dan 16 jaar is. Indien de patiënt koorts (38°C of meer), lage abdominale pijn, rugpijn, onaangenaam ruikende vaginale afscheiding, nausea, vaginale bloedingen, en/of schouderpijn heeft, dient de patiënt een arts te raadplegen. Algemeen:  Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.  Vermijd contact met de ogen.  Slik dit geneesmiddel niet in. Voor de crème:  Een crème met clotrimazol kan de efficiëntie en de veiligheid van latex producten zoals condooms en diafragma's verminderen wanneer deze crème wordt aangebracht in de genitale zone (vrouwen: intravaginaal, labia en aangrenzende zones van de vulva; mannen: voorhuid en eikel van de penis).  Cetylstearylalcohol kan lokale huidreacties veroorzaken (vb. contact dermatitis).

Infecties van de genitale zone

• Vaginitis veroorzaakt door gistschimmels (vooral Candida).
• Vaginitis veroorzaakt door Trichomonas.
• • Voor de effectieve eliminatie van infecties die geïdentificeerd zijn als Trichomonas vaginalis infecties, moet een additioneel oraal trichomonacide worden voorgeschreven.
• Superinfecties veroorzaakt door clotrimazol gevoelige bacteriën.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is: clotrimazol 500 mg / tablet van 1,5 g.

 De andere stoffen in dit middel zijn: lactose, microcristallijne cellulose, melkzuur, maïszetmeel, crospovidone, calciumlactaat, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumoxide, hypromellose voldoende voor 1 tablet voor vaginaal gebruik.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Canestene Gyn nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Verwittig uw arts zeker, als u oraal tacrolimus of sirolimus (een middel dat het immuunsysteem onderdrukt) gebruikt. Wanneer u Canestene Gyn en één van deze geneesmiddelen gelijktijdig gebruikt, dan kan de hoeveelheid tacrolimus of sirolimus in uw bloed toenemen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Volgende bijwerkingen zijn mogelijk:

 Immuunsysteemaandoeningen: allergische reacties (flauwvallen (syncope), (te) lage bloeddruk (hypotensie), ademhalingsmoeilijkheden, netelroos)

 Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: schilfervorming ter hoogte van de genitaliën, jeuk, huiduitslag , zwelling (oedeem), roodheid, ongemak, branderig gevoel, irritatie, pijn ter hoogte van het bekken, vaginale bloedingen

 Maagdarmstelselaandoeningen: buikpijn

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Zwangerschap Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van clotrimazol bij zwangere vrouwen. Uit dierenonderzoek met clotrimazol is reproductietoxiciteit gebleken bij hoge orale doses (zie rubriek 5.3). Bij lage systemische blootstelling van clotrimazol na lokale behandeling worden geen schadelijke effecten met betrekking tot reproductietoxiciteit verwacht. Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Canestene Gyn te vermijden tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Tijdens de zwangerschap dienen enkel de tablet of zachte capsule voor vaginaal gebruik gebruikt te worden omdat deze zonder applicator in de schede gebracht kunnen worden. Borstvoeding Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat clotrimazol/metabolieten in melk worden uitgescheiden (zie rubriek 5.3). Borstvoeding moet gestaakt worden tijdens een behandeling met Canestene Gyn. Vruchtbaarheid Er werden geen studies uitgevoerd bij mensen betreffende het effect van clotrimazol op de vruchtbaarheid. Uit dierenonderzoek zijn echter geen effecten naar voren gekomen wat betreft de vruchtbaarheid.

Canestene Gyn tablet is geschikt voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.

• 1 tablet voor het slapengaan

Toedieningswijze

• Het tablet diep in de vagina brengen