Citalopram Sandoz Comp 56 X 30mg

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar Citalopram Sandoz mag normaal niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Ook moet u weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een hoger risico op bijwerkingen zoals zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten en vijandigheid (vooral agressie, opstandig gedrag en woede) vertonen als ze deze klasse van geneesmiddelen innemen. Desondanks kan uw arts Citalopram Sandoz voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar omdat hij/zij beslist dat dat in hun belang is. Als uw arts Citalopram Sandoz heeft voorgeschreven aan een patiënt jonger dan 18 jaar en als u dat wil bespreken, moet u teruggaan naar uw arts. U moet de arts inlichten als een van de bovenvermelde symptomen optreedt of verergert als patiënten jonger dan 18 jaar Citalopram Sandoz innemen. Ook werden de langetermijneffecten van Citalopram Sandoz op de veiligheid in verband met groei, rijping en cognitieve en gedragsontwikkeling nog niet aangetoond in deze leeftijdsgroep. Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie Als u depressief bent, kunt u er soms aan denken om uzelf schade te berokkenen of te doden. Die gedachten kunnen toenemen als u begint met de inname van antidepressiva, omdat het enige tijd duurt voor die geneesmiddelen beginnen te werken, gewoonlijk ongeveer twee weken maar soms langer. De kans op dergelijke gedachten is groter:  als u er vroeger al aan heeft gedacht om uzelf te doden of schade te berokkenen.  als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische studies wijst op een hoger risico op zelfmoordgedrag bij jongvolwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die werden behandeld met een antidepressivum. Als u er ooit aan denkt om uzelf schade te berokkenen of te doden, moet u meteen contact opnemen met uw arts of naar een ziekenhuis gaan. Geneesmiddelen zoals Citalopram Sandoz 20/30/40 mg (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden. Het kan goed zijn om een verwante of goede vriend te vertellen dat u depressief bent en hen te vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen om u te waarschuwen als ze denken dat uw depressie verergert of als ze zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag. Overleg met uw arts als:  u diabetes heeft, omdat uw arts dan misschien de dosering moet aanpassen van insuline of andere geneesmiddelen die worden gebruikt om uw bloedsuiker te verlagen.  u epilepsieaanvallen gehad heeft of epilepsie heeft. U zult zorgvuldig door uw arts worden gemonitord. De behandeling met Citalopram Sandoz moet worden stopgezet als er epilepsieaanvallen optreden of als het aantal aanvallen toeneemt.  u elektroshocktherapie krijgt.  u episoden van manie (overactief gedrag of overactieve gedachten) of een paniekstoornis heeft of gehad heeft.  u een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen heeft of als u geneesmiddelen gebruikt die invloed hebben op de bloedstolling of het bloedingsrisico verhogen (zie ook "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?") of als u zwanger bent (zie 'Zwangerschap')  u een zogeheten psychose heeft met depressieve episoden, omdat de psychotische symptomen kunnen toenemen.  u kruidenproducten inneemt die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie ook "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").  u sumatriptan of andere triptanen, tramadol, oxitriptan of tryptofaan inneemt (zie ook "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").  u een verminderde lever- of nierfunctie heeft, omdat het nodig kan zijn u een lagere dosering voor te schrijven.  u zich misselijk en onwel begint te voelen en uw spieren verzwakken, of als u verward wordt terwijl u wordt behandeld met Citalopram Sandoz.  u hartproblemen hebt of gehad hebt of recentelijk een hartinfarct hebt gehad.  u een lage hartfrequentie in rust hebt en/of als u weet dat u een zoutdepletie zou kunnen vertonen als gevolg van langdurige, ernstige diarree en braken of gebruik van diuretica (waterafdrijvende middelen).  u een snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen, collaps of duizeligheid bij overeind komen vertoont; dat zou kunnen wijzen op een abnormale werking van de hartslag.  u problemen hebt met uw ogen zoals bepaalde vormen van glaucoom. Als er tijdens de behandeling tekenen optreden zoals intense opwinding, bevingen, spiertrekkingen en koorts, kan dat een eerste teken zijn van het zogeheten serotoninesyndroom. Licht meteen uw arts in; hij/zij zal de behandeling met Citalopram Sandoz onmiddellijk stopzetten. Als u zich rusteloos begint te voelen en als u niet meer kunt blijven stilstaan of -zitten, moet u uw arts inlichten, omdat het zou kunnen dat u een bijwerking vertoont, akathisie genaamd. In het begin van de behandeling kunnen slapeloosheid en intense opwinding optreden. In dat geval kan de arts de dosering dienovereenkomstig aanpassen. Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Citalopram Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Neem Citalopram Sandoz niet in  als u geneesmiddelen inneemt voor hartritmeproblemen of geneesmiddelen die invloed zouden kunnen uitoefenen op het hartritme, zoals klasse IA- en klasse III-antiaritmica, antipsychotica (bv. fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antibiotica (bv. sparfloxacine, moxifloxacine, erytromycine i.v., pentamidine, antimalariamiddelen vooral halofantrine), bepaalde antihistaminica (astemizol, mizolastine). Als u daar nog vragen over hebt, moet u met uw arts spreken.  als u MAO-remmers neemt of recent hebt ingenomen (ook geneesmiddelen tegen depressie of de ziekte van Parkinson). Citalopram Sandoz mag pas worden toegediend 14 dagen na stopzetting van een irreversibele MAO-remmer. Na stopzetting van een reversibele MAO-remmer (RIMA) moet de tijd die is voorgeschreven in de relevante bijsluiter van de RIMA, worden gerespecteerd. Een behandeling met MAO-remmers mag ten vroegste 7 dagen na stopzetting van citalopram worden gestart. Vraag daaromtrent advies aan uw arts.  als u linezolide inneemt (een antibioticum). Het is vooral belangrijk dat u uw arts advies vraagt bij inname van:  Sumatriptan of andere triptanen (geneesmiddelen om migraine te behandelen), oxitriptan of tryptofaan (stoffen die het serotoninegehalte in de hersenen kunnen beïnvloeden)  Lithium (wordt gebruikt om manie te voorkomen en te behandelen)  Andere geneesmiddelen voor depressie zoals andere serotonineheropnameremmers  Opioïden zoals tramadol en buprenorfine (geneesmiddel om ernstige pijn te behandelen)  Kruidenremedie sint-janskruid (Hypericum perforatum) Gelijktijdig gebruik van de bovenvermelde geneesmiddelen kan onder meer leiden tot het "serotoninesyndroom" omdat de serotonerge effecten van Citalopram Sandoz (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?") erdoor worden versterkt  Desipramine (geneesmiddel om depressie te behandelen). De bloedspiegel van desipramine kan stijgen en een verlaging van de dosering van desipramine kan noodzakelijk zijn  Bloedverdunnende geneesmiddelen (warfarine of andere orale anticoagulantia)  Geneesmiddelen die invloed uitoefenen op de functie van de bloedplaatjes (bv. niet-steroïdale antirheumatica, acetylsalicylzuur, dipyridamol en ticlopidine, atypische antipsychotica) Gelijktijdig gebruik van de bovenvermelde geneesmiddelen kan leiden tot meer/langere bloedingen (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")  Cimetidine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het maagzuur te verminderen, en andere geneesmiddelen om een maagzweer te behandelen, bv. omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, fluconazol (ter behandeling van schimmelinfecties) of fluvoxamine (een ander geneesmiddel om depressie te behandelen). Combinatie met citalopram kan de bloedspiegel van citalopram verhogen.  Metoprolol (geneesmiddel om verhoogde bloeddruk of hartfalen te behandelen), flecaïnide en propafenon (om een onregelmatige hartslag te behandelen), andere geneesmiddelen om depressie te behandelen (clomipramine, nortriptyline) of geneesmiddelen om een psychose te behandelen (risperidon, thioridazine). Een stijging van de bloedspiegel van die geneesmiddelen werd gerapporteerd of zou kunnen optreden.  Geneesmiddelen die het bloedgehalte van kalium of magnesium verlagen.  Geneesmiddelen die de epilepsiedrempel verlagen, bv. andere antidepressiva (SSRI's), antipsychotica (bv. butyrofenonen) en tramadol (pijnstiller) Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Bij inname van Citalopram Sandoz mag u geen alcohol drinken. De filmomhulde tabletten mogen worden ingenomen met of zonder voedsel.

Behandeling van ernstige depressieve episoden.

• De werkzame stof in dit middel is citalopram. Elke tablet bevat 20 mg citalopram (als hydrobromide).

Elke tablet bevat 30 mg citalopram (als hydrobromide).

Elke tablet bevat 40 mg citalopram (als hydrobromide).

• De andere stoffen in dit middel zijn (kern) microkristallijne cellulose, glycerol 85%, magnesiumstearaat, maïszetmeel, lactosemonohydraat, copovidon, natriumzetmeelglycolaat (type A), (filmomhulling) macrogol 6000, hypromellose, talk, titaandioxide (kleurstof E171).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Citalopram Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Neem Citalopram Sandoz niet in  als u geneesmiddelen inneemt voor hartritmeproblemen of geneesmiddelen die invloed zouden kunnen uitoefenen op het hartritme, zoals klasse IA- en klasse III-antiaritmica, antipsychotica (bv. fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antibiotica (bv. sparfloxacine, moxifloxacine, erytromycine i.v., pentamidine, antimalariamiddelen vooral halofantrine), bepaalde antihistaminica (astemizol, mizolastine). Als u daar nog vragen over hebt, moet u met uw arts spreken.  als u MAO-remmers neemt of recent hebt ingenomen (ook geneesmiddelen tegen depressie of de ziekte van Parkinson). Citalopram Sandoz mag pas worden toegediend 14 dagen na stopzetting van een irreversibele MAO-remmer. Na stopzetting van een reversibele MAO-remmer (RIMA) moet de tijd die is voorgeschreven in de relevante bijsluiter van de RIMA, worden gerespecteerd. Een behandeling met MAO-remmers mag ten vroegste 7 dagen na stopzetting van citalopram worden gestart. Vraag daaromtrent advies aan uw arts.  als u linezolide inneemt (een antibioticum). Het is vooral belangrijk dat u uw arts advies vraagt bij inname van:  Sumatriptan of andere triptanen (geneesmiddelen om migraine te behandelen), oxitriptan of tryptofaan (stoffen die het serotoninegehalte in de hersenen kunnen beïnvloeden)  Lithium (wordt gebruikt om manie te voorkomen en te behandelen)  Andere geneesmiddelen voor depressie zoals andere serotonineheropnameremmers  Opioïden zoals tramadol en buprenorfine (geneesmiddel om ernstige pijn te behandelen)  Kruidenremedie sint-janskruid (Hypericum perforatum) Gelijktijdig gebruik van de bovenvermelde geneesmiddelen kan onder meer leiden tot het "serotoninesyndroom" omdat de serotonerge effecten van Citalopram Sandoz (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?") erdoor worden versterkt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Verscheidene van de hieronder vermelde bijwerkingen kunnen ook symptomen zijn van uw ziekte en kunnen verdwijnen als u zich beter begint te voelen.

Ernstige bijwerkingen

Zet de inname van Citalopram Sandoz stop en ga onmiddellijk naar een arts als u een van de volgende symptomen vertoont:

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen

• Misselijkheid, spierzwakte, verwardheid, vermoeidheid en spiersamentrekkingen als gevolg van een lage natriumspiegel in uw bloed.

• Hepatitis, geelzucht.

• De epilepsieaanvallen die u vroeger had, worden frequenter.

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• Plotse allergische reactie (binnen enkele minuten tot uren), b.v. huiduitslag, ademhalingsproblemen, duizeligheid en flauwte (anafylactische reactie).

• Hoge koorts, agitatie, verwardheid, beven en plotse spiersamentrekkingen; dit kunnen tekenen zijn van een zeldzame aandoening die serotoninesyndroom wordt genoemd.

• Zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel met daardoor slik- of ademhalingsproblemen.

• Hevige jeuk van de huid (met verheven kwaddels).

• Snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen; dat zouden symptomen kunnen zijn van een levensbedreigende aandoening, torsades de pointes genoemd.

• Ongewone bloedingen, waaronder gastro-intestinale bloedingen (bloed bij het overgeven en/of zwarte stoelgang als gevolg van de aanwezigheid van bloed in de maag en de darmen), en bloedingen vanuit de baarmoeder.

• U krijgt voor het eerst epilepsieaanvallen.

• Als u ooit gedachten krijgt over zelfbeschadiging of zelfdoding, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of onmiddellijk naar een ziekenhuis gaan.

Andere bijwerkingen

Verder werden nog de volgende bijwerkingen gemeld. In het algemeen zijn de bijwerkingen mild en van voorbijgaande aard. Ze treden het meest waarschijnlijk op binnen de eerste twee weken van de behandeling.

Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen

• slaperigheid, slapeloosheid

• hoofdpijn

• hartkloppingen

• misselijkheid, droge mond

• meer zweten

• accommodatiestoornissen van de ogen

Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen

• slaapstoornissen, abnormale dromen, geheugenstoornissen, angst, verminderde libido, anorexie, apathie, verwardheid

• migraine, spontaan gevoelens krijgen zoals prikkelingen, jeuk of tintelingen (paresthesie), duizeligheid, bevingen, aandachtsstoornis

• verhoogde bloeddruk, verlaagde bloeddruk

• spijsverteringsstoornissen (dyspepsie), braken, buikpijn, flatulentie, verhoogde speekselsecretie, diarree, verstopping

• urinelozingsstoornissen, abnormale hoge urineproductie (polyurie)

• verminderde eetlust, gewichtsverlies

• rinitis, sinusitis, geeuwen

• ejaculatiestoornissen, stoornissen van het orgasme bij vrouwen, menstruele klachten, impotentie

• jeuk

• zwakte (asthenie)

• moeilijkheden bij het plassen

• oorsuizen (tinnitus)

• vermoeidheid, smaakstoornissen

• intense opwinding, zenuwachtigheid

• spierpijn (myalgie), gewrichtspijn (artralgie)

Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen

• euforie, verhoogde libido

• meer eetlust, gewichtstoename

• agressie

• dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties), overactief gedrag of overactieve gedachten (manie)

• snelle hartslag, trage hartslag

• hoest

• overgevoeligheid voor licht

• netelroos

• haarverlies

• huiduitslag

• kort bewustzijnsverlies (syncope), algemene malaise

• grote pupillen (centrum van de ogen)

• ongewoon hevige menstruele bloeding

• zwelling van de armen en de benen (oedeem)

• het gevoel van zichzelf ontkoppeld te zijn (depersonalisatie)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

 Als u MAO-remmers (monoamino-oxidaseremmers) inneemt (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson). De MAO-remmer selegiline mag worden gebruikt in combinatie met citalopram, maar niet meer dan 10 mg per dag.

 Als u recentelijk MAO-remmers heeft ingenomen. Afhankelijk van het type MAO-remmer dat u heeft gebruikt, moet u misschien tot 14 dagen na stopzetting van de MAO-remmer wachten voor u mag starten met Citalopram Sandoz (zie ook "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?"). Als u de inname van citalopram stopzet en wil beginnen met MAO-remmers, moet u minstens 7 dagen wachten.

 Als u linezolide inneemt (een antibioticum).

 Als u bent geboren met of een episode van abnormaal hartritme hebt gehad (te zien op het ecg, een onderzoek dat nagaat hoe uw hart werkt)

 Als u geneesmiddelen inneemt voor hartritmeproblemen of die invloed kunnen hebben op het hartritme (zie ook "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Er is maar beperkte ervaring met het gebruik van Citalopram Sandoz tijdens de zwangerschap. Neem Citalopram Sandoz niet in als u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden tenzij uw arts het absoluut noodzakelijk vindt. U mag een behandeling met Citalopram Sandoz niet ineens stopzetten. Zorg ervoor dat uw vroedvrouw en/of arts weten dat u Citalopram Sandoz inneemt! Als u citalopram inneemt tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, kan uw baby bepaalde symptomen vertonen als hij wordt geboren. Die symptomen beginnen gewoonlijk de eerste 24 uur na de geboorte. Ze omvatten: niet goed kunnen slapen of eten, ademhalingsproblemen, een blauwachtige huid of te warm of te koud zijn, veel wenen, stijve of slappe spieren, slaapzucht, bevingen, schokken en stuipen. Als uw baby een van deze symptomen vertoont bij de geboorte, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw vroedvrouw en/of arts. Hij/zij zal u advies kunnen geven. Bij inname tijdens de zwangerschap, vooral tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, kunnen geneesmiddelen zoals Citalopram Sandoz het risico verhogen op een ernstige aandoening bij baby's, die persisterende pulmonale hypertensie bij de pasgeborene (PPHN) heet. De baby gaat dan sneller ademenen ziet er blauw uit. Deze symptomen beginnen gewoonlijk tijdens de eerste 24 uur na de geboorte van de baby. Als dat het geval is bij uw baby, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw vroedvrouw en/of arts. Als u Citalopram Sandoz vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Citalopram Sandoz gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.

Borstvoeding Citalopram Sandoz gaat in kleine hoeveelheden over in moedermelk. Er is een risico op een effect op de baby. Als u Citalopram Sandoz inneemt, overleg dan met uw arts voor u begint met borstvoeding.

Vruchtbaarheid In dieronderzoek is aangetoond dat citalopram de kwaliteit van het sperma vermindert. Theoretisch zou dat invloed kunnen hebben op de vruchtbaarheid, maar bij de mens werd nog geen invloed op de vruchtbaarheid waargenomen.

Volwassenen

• Startdosering: 20 mg/dag
• Indien nodig, dosisverhoging tot 40 mg/dag

Toedieningswijze

• Eenmaal daags, 's morgens of 's avonds
• Tijdens of buiten de maaltijden, met vloeistof