Flagyl Comp 20x500mg

Flagyl® is een geneesmiddel tegen infecties veroorzaakt door bacteriën en parasieten.

Het is aangewezen voor de behandeling van volwassenen en kinderen bij:

• Infecties door bepaalde gevoelige kiemen, in het bijzonder van het type Bacteroides.
• Onsteking van de urinebuis (uretritis) en van de vagina (vaginitis) (met Trichomonas en Gardnerella vaginalis).
• Darm- en leverinfecties veroorzaakt door amoeben (amoebiasis).
• Darminfecties veroorzaakt door Giardia (giardiasis of lambliasis).

1. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor imidazoolderivaten (groep van geneesmiddelen tegen parasieten waartoe Flagyl behoort). - Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Lees dan ook de rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid". Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Als u een ziekte van het bloed of van het centraal zenuwstelsel heeft of als u een leveraandoening heeft. Meld dit dan aan uw arts. - Als u last heeft van tintelingen, pijn of zwakte in de handen of de voeten of als u problemen heeft met de spiercoördinatie, duizelig of verward bent. Meld dit dan aan uw arts. - Als u gelijktijdig alcoholhoudende dranken gebruikt. Lees dan ook de rubriek "Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?". - Gevallen van ernstige levertoxiciteit/acuut leverfalen, inclusief gevallen met een fatale uitkomst bij patiënten met het syndroom van Cockayne, zijn gemeld met geneesmiddelen die metronidazol bevatten. - Als bij u sprake is van het syndroom van Cockayne, moet uw arts ook veelvuldig uw leverfunctie controleren zolang u met metronidazol wordt behandeld en ook daarna. - Zeg het onmiddellijk tegen uw arts en stop met het innemen van metronidazol als u last krijgt van: buikpijn, gebrek aan eetlust (anorexie), misselijkheid, braken, koorts, malaise, vermoeidheid, geelzucht, donkere urine, stopverf (licht grijze)- of mastiekkleurige ontlasting of jeuk. - Als er zich bij u een ernstige huidreactie ontwikkelt zoals het ontstaan van blaren, letsels aan de slijmvliezen, het afsterven van de huid en/of het optreden van talrijke kleine etterbevattende puistjes over heel het lichaam. Dit kan wijzen op het optreden van Syndroom van Stevens-Johnson (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) of een veralgemeende exanthemateuze pustulose (AGEP). In dit geval dient u het gebruik van Flagyl onmiddellijk te staken en contact op te nemen met uw arts. - Als u griepachtige verschijnselen ervaart, huiduitslag met koorts, vergrote lymfeklieren en een toename van een bepaald type witte bloedcellen (eosinofilie). Andere abnormale bloedtestresultaten kunnen onder meer (maar zijn niet beperkt tot) verhoogde leverenzymwaarden omvatten. Als u een van de bovengenoemde reacties ontwikkelt, stop dan onmiddellijk met de behandeling en neem contact op met uw arts of zorgverlener. - Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Lees dan ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?". - Wanneer u bij gebruik van Flagyl een gevoel van draaierigheid (vertigo) ondervindt.

Infecties

• Veroorzaakt door niet-sporenvormende anaërobe kiemen, voornamelijk Bacteroides fragilis en andere Bacteroides-soorten
• Uretritis en vaginitis veroorzaakt door Trichomonas vaginalis
• Darm- en lever-amoebiasis
• Darm-giardiasis (lambliasis)
• Bacteriële vaginose (ook niet-specifieke vaginitis, vaginitis door Gardnerella vaginalis en vaginose door anaërobe kiemen genoemd)

Metronidazol is een inhibitor van de ribonucleïnezuur-synthese van de gevoelige kiemen en parasieten, die het snel metaboliseren; in het redox-systeem van deze organismen wordt de nitrogroep gereduceerd, waarschijnlijk met vorming van hydroxylamine (en andere labiele metabolieten), dat een complex vormt met het DNA waardoor alle synthese van nucleïnezuur wordt stopgezet.

Flagyl 500 mg filmomhulde tabletten: metronidazol 500 mg

Hulpstoffen:

Tabletkern:

• tarwezetmeel
• polyvidon
• magnesiumstearaat

Omhulsel:

• hypromellose
• macrogol 20000

• Disulfiram (geneesmiddel tegen alcoholisme).
• Fenobarbital en fenytoïne (geneesmiddelen tegen stuipen).
• Tacrolimus (geneesmiddel tegen afstoting na een transplantatie). Patiënten die gelijktijdig met tacrolimus en Flagyl behandeld worden, moeten opgevolgd worden.
• Cholestyramine (geneesmiddel om het cholesterolgehalte te verlagen).
• Busulfan (geneesmiddel tegen kanker).
• Curarisantia (spierontspanners).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Informeer uw arts als u een geneesmiddel gebruikt dat hartritmestoornissen kan veroorzaken (zogenaamde QT-verlenging, zichtbaar op een ECG), zoals bepaalde antiaritmica (geneesmiddelen voor hartritmestoornissen), bepaalde antibiotica en medicatie die voornamelijk wordt gebruikt om psychose te beheren (waaronder wanen, hallucinaties, paranoia of gedachtenstoornis).

Als u een bloedtest gaat ondergaan, vertel de arts of verpleegkundige die de test uitvoert dan dat u Flagyl gebruikt. Flagyl kan de resultaten van sommige bloedtesten beïnvloeden.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Maagdarmstelselaandoeningen:

Misselijkheid, braken, maagpijn, diarree, metaalsmaak, anorexie (gebrek aan eetlust), buikpijn.

Zeer zeldzame gevallen van darmontsteking (pseudomembraneuse colitis). Gevallen van omkeerbare pancreasontsteking.

Verkleuring van de tong of "beslagen" tong.

Zenuwstelselaandoeningen:

Slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, stoornissen van de spiercoördinatie, verwardheid, hallucinaties, neerslachtige stemming die soms kan leiden tot zelfmoordgedachten of -pogingen, stuipen, tintelingen, pijn, zwakheid in de handen en/of de voeten.

Zich draaierig voelen (vertigo).

Gevallen van bepaalde hersenaandoeningen (encephalopathie of subacuut cerebellair syndroom) gekenmerkt door verwardheid, evenwichtsstoornissen en problemen met de coördinatie van bewegingen. Aseptische meningitis (hersenvliesontsteking vrij van ziektekiemen).

Huid- en onderhuidaandoeningen:

Netelroos, jeuk, huiduitslag (soms met talrijke kleine etterbevattende puistjes over heel het lichaam (veralgemeende exanthemateuze pustulose)), rode huid, bijkomende schimmelinfectie (Candida), ontsteking van de tong en de mond.

Afsterven van het huidweefsel (toxische huidnecrolyse), ernstige allergische reacties van de huid en de slijmvliezen met blaarvorming (syndroom van Stevens Johnson).

Immuunsysteemaandoeningen:

Opzwelling van het gezicht, de tong en de keel (angioneurotisch oedeem), anafylactische shock (shock door een sterke vaatverwijding).

Oogaandoeningen:

Voorbijgaande gezichtsstoornissen (diplopie en myopie, troebel zien, verminderde gezichtsscherpte, veranderingen in de kleurwaarnemingen).

Aandoening van de oogzenuw (optische neuropathie, neuritis).

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen:

Verminderd gehoor/gehoorverlies.

Oorsuizen.

Hartaandoeningen:

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor imidazolederivaten of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Zwangerschap en borstvoeding: zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding".

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Gebruik dit geneesmiddel enkel wanneer absoluut noodzakelijk en op advies van uw arts tijdens het tweede en derde trimester. Gebruik dit geneesmiddel niet indien u borstvoeding geeft.

Infecties veroorzaakt door anaërobe kiemen

• 500 mg 3 x /dag, gedurende 7 dagen
• Kinderen van 8 weken tot 12 jaar
  • 20 - 30 mg/kg 1 x /dag
  • of 7,5 mg/kg om de 8 uur
  • Bij ernstige infecties tot 40 mg/kg/dag
  • Kinderen < 8 weken
  • 15 mg/kg 1 x /dag
  • of 7,5 mg/kg om de 12 uur

Trichomoniasis

• bij voorkeur: een unieke dosis van 2000 mg
• of 200 mg, 3 x /dag, gedurende 7 dagen
• of 400 mg, 2 x /dag, gedurende 5 - 7 dagen
• Unieke dosis van 40 mg/kg
• of 15-30 mg/kg/dag verdeeld in 2 tot 3 innamen gedurende 7 dagen
• Max. 2000 mg/dosis

Darm- of leveramoebiasis

• 500 mg 3 x /dag, gedurende 7 dagen
• > 10 jaar: 400 - 800 mg, 3 x /dag, gedurende 5 - 10 dagen
• 7 - 10 jaar: 200 - 400 mg, 3 x /dag, gedurende 5 - 10 dagen
• 3 - 7 jaar: 100 - 200 mg, 4 x /dag, gedurende 5 - 10 dagen
• 1 - 3 jaar: 100 - 200 mg, 3 x /dag, gedurende 5 - 10 dagen
• Alternatief: 35 - 50 mg/kg/dag, te verdelen over 3 innamen
• Niet meer dan 2400 mg/dag toedienen

Giardiasis (Lambliasis)

• 500 mg /dag, gedurende 5 dagen
• > 10 jaar: 2000 mg, 1 x /dag, gedurende 3 dagen of 400 mg 3 x /dag, gedurende 5 dagen of 500 mg 2 x /dag, gedurende 7 - 10 dagen
• 7 - 10 jaar: 1000 mg, 1 x /dag, gedurende 3 dagen
• 3 - 7 jaar: 600 - 800 mg, 1 x /dag, gedurende 3 dagen
• 1 - 3 jaar: 500 mg, 1 x /dag, gedurende 3 dagen
• Alternatief: 15 - 40 mg/kg/dag, te verdelen over 2 of 3 innamen, gedurende 5 dagen

Bacteriële vaginose of (niet-specifieke) vaginitis

• Volwassenen: 500 mg, 2 x /dag, gedurende 7 dagen
• Kinderen van 12-18 jaar: 400 mg, 2 x /dag, gedurende 5 - 7 dagen, of een unieke dosis van 2000 mg
• Het is aangeraden de seksuele partner(s) op dezelfde manier te behandelen

Toedieningswijze