Niquitin 4,0mg Minilozenge Zuigtabletten 60

Nicotinevervangende therapie: discrete zuigtabletten 4 mg.

Wanneer mag u NiQuitin Minilozenge niet gebruiken?  U bent allergisch (overgevoelig) voor nicotine of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U bent jonger dan 12 jaar of een niet-roker.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met NiQuitin Minilozenge? Neem contact op met uw gezondheidsbeoefenaar voordat u dit middel gebruikt.  Als u onlangs een hartaanval of beroerte heeft gehad of lijdt aan ernstige hartritmestoornissen, instabiele of verslechterende angina pectoris (pijn op de borst) of angina pectoris in rust; in dat geval is het beter dat u probeert te stoppen met roken zonder nicotinevervangende therapie, tenzij uw arts u een dergelijke therapie adviseert.  Als u suikerziekte heeft; gaat u NiQuitin Minilozenge gebruiken, dan dient u uw bloedsuikerspiegel vaker te controleren dan u gewend bent; Uw insuline of medicatie behoeftes kunnen veranderen.  Als u ooit allergische reacties hebt gehad waarbij lippen, gezicht en keel opgezet zijn (angioedeem) of huiduitslag met jeuk (urticaria) is opgetreden; het gebruik van nicotinevervangers kan dit soort reacties in sommige gevallen teweeg brengen.  Als u kinderen onder de 12 jaar heeft; het nicotinegehalte van nicotinevervangers is niet geschikt voor kinderen onder de 12 jaar; nicotine heeft een sterker effect op kinderen dan op volwassenen en kan bij kinderen ernstige vergiftigingsverschijnselen veroorzaken, die dodelijk kunnen zijn.  Als u ooit epilepsie-aanvallen heeft gehad  Wissel het gebruik van NiQuitin Minilozenge niet af met het gebruik van nicotinekauwgum wanneer u probeert te stoppen met roken.

Wend u voor hulp en advies tot een gezondheidsdeskundige als u lijdt aan:  een ernstige of matige leveraandoening of een ernstige nieraandoening; in dat geval bestaat er een verhoogd risico dat zich bij u bijwerkingen voordoen.  ongecontroleerde verhoogde werking van de schildklier of pheochromocytoom (een tumor in de bijnier die van invloed is op de bloeddruk); - uw arts zal u dit verteld hebben - omdat door nicotine uw symptomen kunnen verergeren.  een zweer van de maag of twaalfvingerige darm of een ontsteking van de slokdarm (de buis die de keel met de maag verbindt); door het inslikken van nicotine kunnen uw symptomen verergeren, en verder kan nicotine mondzweren doen ontstaan; als uw symptomen erger worden, dient u uw arts te raadplegen; misschien wilt u dan overstappen op een niet-orale vorm van nicotinevervangende therapie (zoals pleisters).  bezorgd bent over afhankelijk worden van dit product of als u denkt dat u afhankelijk bent van dit product.

• De behandeling van tabaksverslaving, inclusief de drang naar roken, door het verlichten van nicotine-onthoudingsverschijnselen tijdens een stoppoging. Het uiteindelijke doel is definitief te stoppen met het gebruik van tabak
• NiQuitin Minilozenge 4 mg is bestemd voor rokers die meer dan 20 sigaretten per dag roken

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd. Er zijn aanwijzingen dat nicotine de hemodynamische effecten van adenosine kan versterken. Bij stoppen met roken zelf is mogelijk de aanpassing van sommige medicijnbehandelingen vereist.

Zoals alle geneesmiddelen kan NiQuitin Minilozenge bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Als de aanbevolen doseringen worden aangehouden, veroorzaakt NiQuitin Minilozenge voor zover bekend geen ernstige bijwerkingen. Stoppen met roken zelf kan verschijnselen als duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen, hoesten en symptomen die lijken op verkoudheid veroorzaken. Ook symptomen als depressie, prikkelbaarheid, angst, rusteloosheid, toename van eetlust en slapeloosheid kunnen geassocieerd worden met onthoudingsverschijnselen als gevolg van stoppen met roken. Hieronder volgt een overzicht van andere bijwerkingen die kunnen optreden. De bijwerkingen zijn in dit overzicht ingedeeld in verschillende categorieën, afhankelijk van de vraag hoe waarschijnlijk het is dat ze zich voordoen. Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)  Lichte pijn of irritatie van mond of tong, en misselijkheid Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)  Keelpijn  Misselijkheid  Maagklachten  Diarree  Spijsverteringsproblemen/brandend maagzuur  Winderigheid  De hik  Keelontsteking Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)  Nervositeit  Depressie  Hartkloppingen (het hart voelen kloppen)  Verhoogde hartslag  Pijn op de borst  Uitslag  Vermoeidheid en algeheel malaisegevoel Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10,000 mensen)  Hevige symptomen van allergische reacties of plotse ademloosheid of borstbeklemming, huiduitslag en gevoel van flauwte Niet bepaald (frequentie kan niet berekend worden op basis van de beschikbare gegevens)  Epileptische aanvallen  Dysfagie (moeilijkheden met slikken)  Eructatie (een reflex waarbij de maag luid gas opgeeft door de mond)  Overmatig speeksel  Influenza-achtige verschijnselen (griepachtige symptomen)  Overgevoeligheid  Tremor (beven), dysgeusie (slechte smaak in de mond), paresthesie van de mond (verdoofd of tintelend gevoel in de mond)  Dyspneu (kortademigheid)  Jeuk of uitslag, zwelling van de huid of slijmvliezen, roodheid van de huid, overmatig zweten  Een snelle en onregelmatige hartslag (atriale fibrillatie) Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u NiQuitin Minilozenge niet gebruiken?  U bent allergisch (overgevoelig) voor nicotine of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U bent jonger dan 12 jaar of een niet-roker.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met NiQuitin Minilozenge? Neem contact op met uw gezondheidsbeoefenaar voordat u dit middel gebruikt.  Als u onlangs een hartaanval of beroerte heeft gehad of lijdt aan ernstige hartritmestoornissen, instabiele of verslechterende angina pectoris (pijn op de borst) of angina pectoris in rust; in dat geval is het beter dat u probeert te stoppen met roken zonder nicotinevervangende therapie, tenzij uw arts u een dergelijke therapie adviseert.  Als u suikerziekte heeft; gaat u NiQuitin Minilozenge gebruiken, dan dient u uw bloedsuikerspiegel vaker te controleren dan u gewend bent; Uw insuline of medicatie behoeftes kunnen veranderen.  Als u ooit allergische reacties hebt gehad waarbij lippen, gezicht en keel opgezet zijn (angioedeem) of huiduitslag met jeuk (urticaria) is opgetreden; het gebruik van nicotinevervangers kan dit soort reacties in sommige gevallen teweeg brengen.  Als u kinderen onder de 12 jaar heeft; het nicotinegehalte van nicotinevervangers is niet geschikt voor kinderen onder de 12 jaar; nicotine heeft een sterker effect op kinderen dan op volwassenen en kan bij kinderen ernstige vergiftigingsverschijnselen veroorzaken, die dodelijk kunnen zijn.  Als u ooit epilepsie-aanvallen heeft gehad  Wissel het gebruik van NiQuitin Minilozenge niet af met het gebruik van nicotinekauwgum wanneer u probeert te stoppen met roken.

Wend u voor hulp en advies tot een gezondheidsdeskundige als u lijdt aan:  een ernstige of matige leveraandoening of een ernstige nieraandoening; in dat geval bestaat er een verhoogd risico dat zich bij u bijwerkingen voordoen.  ongecontroleerde verhoogde werking van de schildklier of pheochromocytoom (een tumor in de bijnier die van invloed is op de bloeddruk); - uw arts zal u dit verteld hebben - omdat door nicotine uw symptomen kunnen verergeren.  een zweer van de maag of twaalfvingerige darm of een ontsteking van de slokdarm (de buis die de keel met de maag verbindt); door het inslikken van nicotine kunnen uw symptomen verergeren, en verder kan nicotine mondzweren doen ontstaan; als uw symptomen erger worden, dient u uw arts te raadplegen; misschien wilt u dan overstappen op een niet-orale vorm van nicotinevervangende therapie (zoals pleisters).  bezorgd bent over afhankelijk worden van dit product of als u denkt dat u afhankelijk bent van dit product.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Roken tijdens de zwangerschap brengt risico's met zich mee voor de baby, waaronder groeibeperkingen vóór de geboorte, vroeggeboorte en doodgeboorte. Stoppen met roken is de beste manier om zowel uw eigen gezondheid als die van uw baby te verbeteren. Hoe eerder u stopt, hoe beter. Als u zwanger bent, is de beste optie dat u probeert te stoppen met roken zonder nicotinevervangende therapie. Hebt u dat geprobeerd en is het niet gelukt, dan kunt u op advies van een arts of apotheker gebruik maken van een nicotinevervangende therapie om u te helpen te stoppen met roken. Dat is voor uw ontwikkelende baby beter dan dat u blijft roken. Het besluit om nicotinevervangers te gebruiken moet u in een zo vroeg mogelijk stadium van uw zwangerschap nemen. U moet het gebruik ervan proberen te beperken tot maximaal 2 à 3 maanden. Onthoud dat het belangrijkste is dat u stopt met roken. Nicotinevervangers in de vorm van zuigtabletten hebben het voordeel boven nicotinepleisters dat u niet voortdurend nicotine binnenkrijgt. Pleisters kunnen echter geschikter zijn als u last heeft van braken of misselijkheid. Als u borstvoeding geeft, kan tabaksrook leiden tot ademhalingsproblemen of andere problemen bij uw baby of kind. Het is het beste als u probeert te stoppen met roken zonder nicotinevervangende therapie. Hebt u dat geprobeerd en is het niet gelukt, dan kunt u op advies van een arts of apotheker gebruik maken van een nicotinevervangende therapie. Gebruikt u nicotinevervanging om u te helpen te stoppen, dan is de hoeveelheid nicotine waaraan uw baby blootgesteld wordt gering, en het schadelijk effect ervan is aanzienlijk minder groot dan dat van blootstelling aan omgevingsrook. U kunt het best nicotinevervangers gebruiken die op bepaalde momenten van de dag ingenomen moeten worden (zoals kauwgum of zuigtabletten; liever dan pleisters). Verder kunt u de borstvoeding het best geven net voordat u het product inneemt. Zo wordt de hoeveelheid nicotine die uw baby binnenkrijgt zo klein mogelijk gehouden.

• Gebruikelijke dosering: 8 tot 12 tabletten
• Maximum dosering: 15 tabletten
• Na 6 weken: geleidelijke vermindering
• Wanneer nog slechts 1 of 2 tabletten per dag ingenomen worden, moet met het gebruik gestopt worden.
• Niet langer dan 9 maanden gebruiken zonder medisch advies

• Enkel op advies van arts of apotheker

• De zuigtablet in de mond laten smelten
• De zuigtablet regelmatig van de ene naar de andere kant in de mond verplaatsen tot deze volledig opgelost is (ongeveer 10 minuten)
• Niet kauwen op de zuigtablet of deze geheel inslikken
• Niet eten of drinken met een zuigtablet in de mond