Pantoprazol Aurobindo 40mg Maagsapresist. Tabl 56

Pantoprazol Aurobindo wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder voor:

• refluxoesofagitis. Een ontsteking van de slokdarm (de buis die de keel verbindt met de maag) met

oprispingen van maagzuur.

Pantoprazol Aurobindo wordt gebruikt bij volwassenen voor:

• een infectie met de bacterie Helicobacter pylori bij patiënten met een duodenumzweer of een maagzweer in combinatie met twee antibiotica (uitroeiingstherapie). Het doel is de bacteriën uit te roeien om zo de kans op een nieuwe zweer te verkleinen.

• maag- en duodenumzweer.

• Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen waarbij er te veel zuur in de maag wordt gevormd.

• De werkzame stof in dit middel is pantoprazol. Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als natrium sesquihydraat).

• De andere stoffen in dit middel zijn: Kern van de tablet: natriumcarbonaat, mannitol, crospovidon (type B), hydroxypropylcellulose, calciumstearaat.

Coating: hypromellose, geel ijzeroxide (E172), methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1) dispersie 30%, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, triethylcitraat.

Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of deze zou kunnen gebruiken, waaronder geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Pantoprazol Aurobindo kan invloed uitoefenen op de doeltreffendheid van andere geneesmiddelen. Vertel dus aan uw arts als u volgende geneesmiddelen inneemt:

• Geneesmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol en posaconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen) of erlotinib (gebruikt bij bepaalde types van kanker), omdat Pantoprazol Aurobindo tot gevolg kan hebben dat die en andere geneesmiddelen niet meer goed werken.

• Warfarine en fenprocoumon, die het bloed verdikken of verdunnen. U moet misschien verder worden onderzocht.

• Geneesmiddelen om HIV-infectie te behandelen, zoals atazanavir.

• Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis, en kanker) – als u methotrexaat gebruikt, kan het zijn dat uw arts uw behandeling met Pantoprazol Aurobindo tijdelijk stopzet, omdat pantoprazol de concentratie methotrexaat in het bloed kan verhogen.

• Fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressie en andere psychiatrische aandoeningen), als u fluvoxamine gebruikt, kan uw arts de dosis verlagen.

• Rifampicine (gebruikt om infecties te behandelen).

• Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van milde depressies).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van pantoprazol en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende symptomen opmerkt:

• roodachtige niet-verhoogde, doelachtige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met centrale blaren, huidpeeling, zweren van mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).

• wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Als u één van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u de inname van deze tabletten stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

• Ernstige allergische reacties (frequentie zelden, kunnen optreden bij tot 1 van de 1000 gebruikers): zwelling van de tong en/of de keel, slikmoeilijkheden, netelroos, ademhalingsmoeilijkheden, allergische zwelling van het gezicht (Quincke-oedeem/angio-oedeem), ernstige duizeligheid met zeer snelle hartslag en sterk zweten.

Ernstige huidaandoeningen (frequentie kan niet ingeschat worden van de beschikbare data): u kunt een algemeen onwel voelen, slaapstoornissen, heup, pols of ruggengraatbreuk.

• Zelden (kunnen optreden bij tot 1 van de 1000 gebruikers)

Vervorming of volledig verlies van de smaakzin, gezichtsstoornissen zoals wazig zicht, netelroos, pijn in de gewrichten, spierpijn, gewichtsveranderingen, verhoogde lichaamstemperatuur, zwelling van de extremiteiten (perifeer oedeem), allergische reacties, depressie, vergroting van de borsten bij mannen.

• Zeer zelden (kunnen optreden tot 1 van de 10.000 gebruikers)

Desoriëntatie.

• Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Hallucinatie, verwardheid (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van die symptomen), tintelingen, prikkelingen (paresthesie), brandend gevoel of gevoelloosheid, huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten, ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt.

Bijwerkingen die worden ontdekt met bloedonderzoeken:

• Soms (kunnen optreden bij tot 1 van de 100 gebruikers)

Een stijging van leverenzymen.

• Zelden (kunnen optreden bij tot 1 van de 1000 gebruikers)

Een stijging van bilirubine, meer vetten in het bloed, sterke daling in het aantal granulocyten (een type witte bloedcel), geassocieerd met hoge koorts.

• Zeer zelden (kunnen optreden tot 1 van de 10.000 gebruikers)

Een daling van het aantal bloedplaatjes, waardoor u meer bloedt of blauwe plekken krijgt dan normaal; een daling van het aantal witte bloedcellen, waardoor u vaker infecties kunt krijgen, gelijktijdige abnormale daling van het aantal rode en witte bloedcellen, alsook bloedplaatjes.

• Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Verlaagd natrium-, magnesium-; calcium- of kaliumgehalte in het bloed, (zie rubriek 2).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor pantoprazol of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten.

1. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is :

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:

Om refluxoesofagitis te behandelen

De gebruikelijke dosering is een tablet per dag. Uw arts kan u vragen om de dosering te verhogen tot 2 tabletten per dag. De behandeling van refluxoesofagitis duurt gewoonlijk 4 tot 8 weken. Uw arts zal u zeggen hoelang u het geneesmiddel moet innemen.

Volwassenen:

Voor de behandeling van een infectie met de bacterie Helicobacter pylori bij patiënten met een duodenumzweer of een maagzweer, in combinatie met twee antibiotica (uitroeiingstherapie)

Eén tablet tweemaal per dag plus twee tabletten van ofwel amoxicilline of claritromycine en metronidazol (of tinidazol), elk tweemaal per dag samen met uw tablet pantoprazol. Neem de eerste tablet pantoprazol 1 uur voor het ontbijt en de tweede 1 uur voor het avondmaal. Volg de instructies van uw arts en lees de bijsluiters van die antibiotica. De gebruikelijke behandelingsduur is een tot twee weken.

Voor de behandeling van maag- en duodenumzweer

De gebruikelijke dosering is een tablet per dag. Na overleg met uw arts kan de dosering worden verdubbeld. Uw arts zal u zeggen hoelang u het geneesmiddel moet innemen. De behandeling van een maagzweer duurt gewoonlijk 4 tot 8 weken. De behandeling van een duodenumzweer duurt gewoonlijk 2 tot 4 weken.

Voor de langetermijnbehandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen waarbij er te veel maagzuur wordt geproduceerd

De aanbevolen startdosering is gewoonlijk twee tabletten per dag.

Neem de twee tabletten in 1 uur voor een maaltijd. Uw arts kan de dosering later aanpassen, afhankelijk van de hoeveelheid maagzuur die u produceert. Als er meer dan twee tabletten per dag worden voorgeschreven, moeten ze in twee giften per dag worden ingenomen.

Als uw arts een dagdosering voorschrijft van meer dan vier tabletten per dag, zal hij u precies zeggen wanneer u de inname van het geneesmiddel moet stopzetten.

Patiënten met nierproblemen

• Als u nierproblemen hebt, mag u Pantoprazol Aurobindo niet innemen voor de uitroeiing van Helicobacter pylori.

Patiënten met leverproblemen

• Als u ernstige leverproblemen hebt, mag u niet meer innemen dan één tablet pantoprazol van 20 mg per dag (voor dat doel bestaan er tabletten met 20 mg pantoprazol).

CNK	4381141
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	55 mm
Lengte	82 mm
Diepte	48 mm
Actieve ingrediënten	pantoprazol natrium

Lees de bijsluiter