Xeljanz 5mg Filmomh Tabl 112 X 5mg Blister

XELJANZ wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:

• reumatoïde artritis
• arthritis psoriatica
• colitis ulcerosa
• polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en juveniele arthritis psoriatica

• De werkzame stof in dit middel is tofacitinib.
• Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg tofacitinib (als tofacitinibcitraat).
• De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, lactose-monohydraat, natriumcroscarmellose (zie rubriek 2 'XELJANZ bevat natrium'), magnesiumstearaat, hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol en triacetine.

Gelijktijdige toediening van tofacitinib met krachtige CYP-inductoren (bijv. rifampicine) kan leiden tot een verlies of vermindering van de klinische respons (zie figuur 1). Gelijktijdige toediening van krachtige inductoren van CYP3A4 met tofacitinib wordt niet aanbevolen. Gelijktijdige toediening met ketoconazol en fluconazol verhoogde de Cmax van tofacitinib, terwijl tacrolimus, ciclosporine en rifampicine de Cmax van tofacitinib verlaagden. Gelijktijdige toediening met eenmaal per week 15–25 mg methotrexaat had geen effect op de PK van tofacitinib bij RA-patiënten (zie figuur 1).

• In zeldzame gevallen kan een infectie levensbedreigend zijn.
• koorts en koude rillingen
• hoesten
• blaren op de huid
• buikpijn
• hardnekkige hoofdpijn
• pijn in de maagstreek of buikpijn
• bloed in de ontlasting
• onverklaarde veranderingen in uw stoelgang
• beklemmend gevoel op de borst
• piepende ademhaling
• ernstige duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd
• zwelling van de lippen, tong of keel
• netelroos (huiduitslag met hevige jeuk en bultjes)
• plotselinge kortademigheid of moeite met ademhalen
• pijn op de borst of in de bovenrug
• gezwollen been of arm
• pijnlijk of gevoelig been
• roodheid of verkleuring van het been of de arm

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
• U heeft een ernstige infectie, zoals een infectie van de bloedbaan of actieve tuberculose.
• Er is u verteld dat u ernstige leverproblemen heeft, waaronder littekenvorming in de lever
  (cirrose).
• U bent zwanger of geeft borstvoeding

• Reumatoïde artritis: De aanbevolen dosering is tweemaal daags 5 mg.
• Arthritis psoriatica: De aanbevolen dosering is tweemaal daags 5 mg.
• Colitis ulcerosa: De aanbevolen dosering is tweemaal daags 10 mg gedurende 8 weken, gevolgd door tweemaal daags 5 mg.
• Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en juveniele arthritis psoriatica: De aanbevolen dosering voor patiënten van 40 kg of zwaarder is tweemaal daags 5 mg.