Zoely 2,5mg/1,5mg Filmomh Tabl 364

Orale anticonceptie.

4.3 Contra-indicaties

CHC's mogen niet worden gebruikt bij een van de volgende aandoeningen. Als een van deze aandoeningen voor het eerst optreedt tijdens het gebruik van Zoely, dan moet het gebruik van dit geneesmiddel direct worden gestaakt. • Aanwezigheid van of risico op veneuze trombo-embolie (VTE)

o Veneuze trombo-embolie – bestaande VTE (op anticoagulantia) of geschiedenis van VTE (bijv. diepe veneuze trombose [DVT] of longembolie).

o Bekende erfelijke of verworven predispositie voor veneuze trombo-embolie, zoals gactiveerd proteïne C (APC)-resistentie (waaronder Factor V-Leiden), antitrombine III- deficiëntie, proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie.

o Ingrijpende chirurgie met langdurige immobilisatie (zie rubriek 4.4).

o Een hoog risico op veneuze trombo-embolie door de aanwezigheid van meerdere risicofactoren (zie rubriek 4.4). • Aanwezigheid van of risico op arteriële trombo-embolie (ATE)

o Arteriële trombo-embolie – bestaande ATE, voorgeschiedenis van ATE (bijv. myocardinfarct) of prodromale aandoening (bijv. angina pectoris).

o Cerebrovasculaire ziekte – bestaande beroerte, voorgeschiedenis van beroerte of prodromale aandoening (bijv. transient ischaemic attack [TIA]).

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• Er wordt met een volgende verpakking begonnen direct nadat de voorgaande verpakking is opgebruikt, zonder de dagelijkse tabletinname te onderbreken en ongeacht of er een onttrekkingsbloeding is opgetreden of niet

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel, zo nodig met wat vloeistof
• Stickers waarop de dagen van de week zijn aangegeven worden meegeleverd. De patiënt moet de sticker die begint met de dag waarop zij start met tabletinname op de blisterverpakking plakken