Adrenaline Tar.aguettant 0,1mg/ml Voorg.sp 10x10ml

1. Wanneer mag u dit middel niet worden toegediend of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet krijgen? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6, waar een alternatieve presentatie van adrenaline of een alternatieve vasopressor beschikbaar is. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Adrenaline injectie is geïndiceerd voor spoedbehandeling. Na toediening is voortdurend medisch toezicht nodig. Voorzorgen bij gebruik Het risico op bijwerkingen neemt toe als u:

- een medische voorgeschiedenis van hyperthyreoïdie (ziekte van de schildklier) heeft, - ernstige nierinsufficiëntie heeft, - lijdt aan hypercalciëmie (verhoogde concentratie calcium in het bloed), - lijdt aan hypokaliëmie (verlaagde concentratie kalium in het bloed), - diabetes mellitus heeft, - hartziekte of arteriële hypertensie heeft, - hersenbeschadiging of verharding van de slagaders in de hersenen heeft, - glaucoom heeft (verhoogde druk in het oog), - prostaataandoeningen heeft, - een oudere patiënt bent, - zwanger bent. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Adrenaline injectie nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts. Geneesmiddelen die een wisselwerking met Adrenaline injectie kunnen hebben, zijn onder meer: - vluchtige halogene anesthetica (gas gebruikt tijdens anesthesie), - bepaalde antidepressiva, - geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, hartaandoeningen, - geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel krijgt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Toediening van Adrenaline injectie is niet van invloed op uw rijvaardigheid of het gebruik van machines. Adrenaline injectie bevat natrium Dit geneesmiddel bevat 35,4 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per voorgevulde spuit. Dit komt overeen met 1,77% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

• Cardio-pulmonale resuscitatie.
• Acute anafylaxie bij volwassenen.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is adrenalinetartraat: Elke ml oplossing voor injectie bevat 0,1 mg adrenaline (als adrenalinetartraat). Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 1 mg adrenaline (als adrenalinetartraat).

De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide, water voor injecties.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Adrenaline injectie nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts. Geneesmiddelen die een wisselwerking met Adrenaline injectie kunnen hebben, zijn onder meer: - vluchtige halogene anesthetica (gas gebruikt tijdens anesthesie), - bepaalde antidepressiva, - geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, hartaandoeningen, - geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen zijn gemeld: - ongerustheid, - dyspneu (moeite met ademhalen), - zenuwachtigheid, - angst, - zweten, - palpitaties (onregelmatige of snellere hartslag), - tachycardie (verhoogde hartslag), - bleekheid, - onvrijwillig beven, - zwakte, - duizeligheid, - hoofdpijn, - misselijkheid, - braken, - koude ledematen, - hallucinaties, - syncopen, - hyperglykemie (hoog bloedsuikergehalte in het bloed), - hypokaliëmie (laag kaliumgehalte in het bloed), - metabole acidose (verzuring van het bloed), - mydriase (verwijding van de pupil). Bij hoge doseringen of bij patiënten die gevoelig zijn voor adrenaline, zijn de bijwerkingen: - cardiale dysritmie (onregelmatige hartslag/hartstilstand), - hypertensie (met risico op cerebrale bloeding), - vasoconstrictie (vernauwing van de bloedvaten, bijvoorbeeld cutaan, in de ledematen of nieren), - acute angina-aanvallen, - risico op acuut myocardinfarct. Herhaalde lokale injecties kunnen necrose (weefselbeschadiging) veroorzaken op injectieplaatsen ten gevolge van vasculaire constrictie (constrictie van bloedvaten). In alle gevallen is na toediening van Adrenaline injectie medisch toezicht nodig. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet worden toegediend of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet krijgen? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6, waar een alternatieve presentatie van adrenaline of een alternatieve vasopressor beschikbaar is.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel krijgt.

Cardio-pulmonale resuscitatie

• 10 ml van de 1:10.000 oplossing (1 mg) via intraveneuze of intraossale toedieningsweg.
• Om de 3-5 minuten herhaald tot terugkeer van spontane circulatie.
• Enkel endotracheaal gebruik als er geen andere toedieningsweg toegankelijk is, aan een dosis van 20 tot 25 ml 1:10.000 oplossing (2 tot 2,5 mg).
• Bij hartstilstand na hartchirurgie: behoedzame IV toediening van 0,5 ml of 1 ml 1:10.000 oplossing (50 of 100 microgram) en getitreerd tot effect.

Acute anafylaxie

• Titreer met IV bolussen van 0,5 ml 1:10.000 oplossing (0,05 mg) volgens respons.
• IM injectie van de 1:10.000 oplossing wordt niet aangeraden.

Hartstilstand bij kinderen > 5 kg

• Intraveneuze of intraossale toedieningsweg: 0,1 ml/kg 1:10.000 oplossing (10 microgram/kg) tot een maximale enkele dosis van 10 ml 1:10.000 oplossing (1 mg),
• Om de 3-5 minuten herhaald tot terugkeer van spontane circulatie.
• Enkel endotracheaal gebruik als er geen andere toedieningsweg toegankelijk is, aan een dosis van 1 ml/kg 1:10.000 oplossing (100 microgram/kg) tot een maximale enkele dosis van 25 ml 1:10.000 oplossing (2,5 mg).

Toedieningswijze

• Intraveneuze, intraossale of endotracheale toediening.