Alprazolam EG Tabl 20X1,00Mg

• Pathologische angst en spanningstoestanden, alsook paniektoestanden met of zonder fobisch ontwijkend gedrag
• Paniekaanvallen en fobieën bij patiënten die lijden aan agorafobie (verhinderen of verzachten van de crisis)

De werkzame stof in Alprazolam EG is:

• alprazolam, overeenkomend met respectievelijk 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg of 2 mg alprazolam.

De andere stoffen in Alprazolam EG zijn:

• Lactosemonohydraat
• Microkristallijne cellulose
• Natrium docusaat
• Natriumbenzoaat (E211)
• Colloïdaal watervrij siliciumdioxide
• Gepregelatiniseerd zetmeel
• Magnesiumstearaat
• Indigotine (E132)

Gelijktijdig gebruik van Alprazolam EG en opioïden (krachtige pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutietherapie en enkele hoestmiddelen) verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Als uw arts Alprazolam EG echter toch samen met opioïden voorschrijft, dienen de dosis en duur van de gelijktijdige behandeling door uw arts te worden beperkt.

Informeer uw arts over alle opioïden die u neemt en volg de dosisaanbeveling van uw arts nauwgezet op. Het kan nuttig zijn vrienden of familieleden te informeren zich bewust te zijn van de bovenvermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen heeft.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook Alprazolam EG bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen die met een behandeling met alprazolam geassocieerd werden bij patiënten die deelnamen aan gecontroleerde klinische studies, en met de ervaring na het op de markt brengen (*), waren de volgende:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen):

• depressie

• sedatie (inslapen), slaperigheid, verlies van het coördinatievermogen van bewegingen, geheugenstoornissen, spraakstoornissen (dysartrie), duizeligheid, hoofdpijn

• constipatie, droge mond

• vermoeidheid, prikkelbaarheid

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):

• eetlustverlies

• verwardheid, desoriëntatie, verminderd libido, angst, slapeloosheid, zenuwachtigheid, verhoogd libido

• evenwichtsstoornissen, coördinatiestoornissen, aandachtsstoornissen, abnormaal overmatige slaapbehoefte (hypersomnie), lethargie (duidelijk verzwakte staat), beven

• troebel zicht

• misselijkheid

• huidontsteking (dermatitis)*

• seksuele disfunctie*

• gewichtsafname, gewichtstoename

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):

• manie* (overdreven activiteit en abnormale staat van opwinding) (zie rubriek 2. "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"), hallucinaties*, woede*, agitatie*, geneesmiddelenafhankelijkheid

• amnesie

• spierzwakte

• incontinentie*

• onregelmatige maandstonden*

• ontwenningssyndroom

Niet bekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• stoornissen van het autonoom zenuwstelsel*, tonusstoornissen (dystonie)*

• Quincke oedeem*

• fotosensibiliteit*

• verhoging van de productie van prolactine*

• hypomanie*, agressiviteit*, vijandigheid*, abnormale gedachten*, psychomotorische hyperactiviteit*, geneesmiddelenmisbruik

• maagdarmstelselstoornissen*

• leverontsteking (hepatitis)*, leverstoornissen*, geelzucht*

• urineretentie*

• verhoging van intra-oculaire druk*

• perifeer oedeem*

De volgende bijwerkingen werden eveneens gemeld:

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen):

• cholestase (vermindering van de galafscheiding)

• agranulocytose (afwezigheid van bepaalde witte bloedlichaampjes in het bloed)

• respiratoire depressie bij CARA-patiënten

Wanneer mag u Alprazolam EG niet innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor benzodiazepinen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Alprazolam EG mag niet gebruikt worden bij patiënten met een ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).

• Het gebruik van Alprazolam EG is ook niet aangewezen bij patiënten met ernstige ademhalingsstoornissen, slaapapneusyndroom (tijdelijke ademhalingsstop gedurende de slaap).

• Bij ernstig leverlijden.

Volwassenen

• Begindosering: 0,25 tot 0,5 mg, 3 x /dag
• Max. 4 mg /dag
• Begindosering: 0,5 tot 1 mg voor het slapengaan
• Indien nodig, verhogen met max. 1 mg om de 3 - 4 dagen
• Indien nodig, toedieningen spreiden tot 3 - 4 x/dag
• Max. 10 mg/dag

Toedieningswijze

• Het tablet kan niet verdeeld worden in gelijke helften (enkel deelbaar voor makkelijke inname)