Amiodarone Ab 200mg Tabl 100

Amiodarone AB bevat een geneesmiddel dat amiodaronhydrochloride wordt genoemd. Dit behoort tot een
groep geneesmiddelen genaamd anti-aritmica.
Het werkt door het beheersen van het onregelmatig kloppen van het hart (genaamd 'aritmie'). Het nemen van
de tabletten helpt de hartslag weer regelmatig te maken.
Amiodarone AB kan worden gebruikt voor:

• Behandeling van onregelmatige hartslag waar andere geneesmiddelen of niet hebben gewerkt of niet
  kunnen worden gebruikt
• Behandeling van een ziekte waar uw hartslag ongewoon snel is (Wolff-Parkinson-White Syndroom),
  waar andere geneesmiddelen of niet hebben gewerkt of niet kunnen worden gebruikt. Behandeling van
  andere vormen van snelle of onregelmatige hartslag bekend als 'atriaal fladderen' of 'atriaal fibrilleren'.
  Amiodarone AB wordt alleen gebruikt wanneer andere geneesmiddelen niet kunnen worden gebruikt.
• Behandeling van een snelle hartslag die plotseling kan opkomen en ongelijkmatig kan zijn. Amiodarone
  AB wordt alleen gebruikt wanneer andere geneesmiddelen niet kunnen worden gebruikt.

- De werkzame stof in dit middel is amiodaronhydrochloride. Elk tablet bevat 200 mg
amiodaronhydrochloride.
- De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, watervrij colloïdaal silicium,
natriumzetmeelglycolaat (Type-A), povidon (K-30), magnesiumstearaat.

De volgende geneesmiddelen kunnen de kans op het krijgen van bijwerkingen vergroten, wanneer gelijktijdig gebruikt met Amiodarone AB:  Amfotericine (indien rechtstreeks in een ader toegediend) - gebruikt bij schimmelinfecties  Geneesmiddelen voor ontstekingen (corticosteroïden), zoals hydrocortisone, betamethasone of prednisolone  Plastabletten (diuretica)  Algehele anesthetica of een hoge dosis zuurstof - gebruikt tijdens operaties  Tetracosactide - gebruikt om bepaalde hormoonproblemen te testen

Amiodarone AB kan het effect van de volgende geneesmiddelen verhogen:  Cyclosporine, tacrolimus en sirolimus - gebruikt om de afstoting van transplantaties te voorkomen  Geneesmiddelen voor impotentie, zoals sildenafil, tadalafil of vardenafil  Fentanyl - gebruikt voor pijnbestrijding  Ergotamine - gebruikt voor migraine  Midazolam - gebruikt om angst te verlichten of om u te helpen ontspannen voor een operatie  Colchicine - gebruikt voor de behandeling van jicht  Flecaïnide - een ander geneesmiddel gebruikt voor onregelmatige hartslag. Uw arts dient uw behandeling te controleren en kan de dosis flecaïnide halveren  Lidocaïne - gebruikt als verdovingsmiddel  Coumarines - gebruikt om bloedklonters tegen te gaan  Fenytoïne - gebruikt ter voorkoming van epilepsieaanvallen  Digitalis - gebruikt voor een aantal hartaandoeningen  Dabigatran- gebruikt om het bloed te verdunnen

Als u niet zeker weet of één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Amiodarone AB inneemt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Amiodarone AB kan in uw bloed aanwezig blijven tot een maand na het stoppen van de behandeling. U kunt nog steeds bijwerkingen krijgen in deze periode.

Stop met het innemen Amiodarone AB en raadpleeg een arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis als:  U een allergische reactie heeft. De symptomen kunnen zijn: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen,

gezwollen oogleden, gezicht, lippen, keel of tong

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 personen)  U geelverkleuring van de huid of ogen krijgt (geelzucht), zich moe voelt of ziek bent, verlies van eetlust, maagpijn of hoge temperatuur. Dit kunnen tekenen zijn van leverproblemen of -schade, wat zeer gevaarlijk kan zijn

 Moeilijke ademhaling of beklemming op de borst, hoesten wat niet weg zal gaan, piepende ademhaling, gewichtsverlies en koorts. Dit kan veroorzaakt worden door ontsteking van de longen wat erg gevaarlijk kan zijn

 Jeuk, rode huiduitslag (eczeem)

Soms (bij minder dan 1 op de 100 personen)  Uw hartslag nog ongelijker of onregelmatiger wordt. Dit kan leiden tot een hartaanval, dus u moet meteen naar het ziekenhuis gaan  Droge mond

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 personen)  U heeft verlies van gezichtsvermogen in één oog of uw gezichtsvermogen wordt zwak en kleurloos. Uw ogen kunnen pijnlijk of gevoelig aanvoelen en pijnlijk om te bewegen. Dit kan een ziekte zijn genaamd 'optische neuropathie' of 'neuritis'

 Uw hartslag wordt erg langzaam of uw hart stopt met kloppen. Als dit gebeurt, ga dan meteen naar het ziekenhuis

 Ontsteking van de longen, wat zeer gevaarlijk kan zijn.

Niet bekend (de frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet bepaald worden)  Ernstige allergische reactie (anafylactische reactie, anafylactische shock)  Plotselinge ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis (acuut))  Verminderde eetlust  Ongewone spierbewegingen, stijfheid, beven en rusteloosheid (parkinsonisme)  Abnormaal reukvermogen (parosmie)  Verwardheid (delier)

 Levensbedreigende huidreacties gekenmerkt door huiduitslag, blaren, afbladderende huid en pijn (toxische epidermale necrolyse (TEN), Stevens-Johnson syndroom (SJS), bulleuze dermatitis, geneesmiddelreactie met eosinofilie en systematische symptomen (DRESS)), acute longbloeding

 Levensbedreigende complicatie na harttransplantatie (primaire transplantaatdisfunctie) waarbij het getransplanteerde hart niet meer goed werkt (zie rubriek 2, Waarschuwingen en voorzorgen).

- als u allergisch bent voor jodium, amiodarone of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6. Tekenen van een allergische reactie omvatten: huiduitslag, slik- of
ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, gezicht, keel of tong
- als uw hartslag trager is dan normaal (de zogenaamde 'sinusbradycardie') of een ziekte genaamd 'sinoatriaal' hartblok
- als u andere problemen met uw hartslag heeft en geen pacemaker hebt
- als u ooit problemen met de schildklier heeft gehad. Uw arts moet uw schildklier testen alvorens u dit
geneesmiddel voor te schrijven
- als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt die van invloed kunnen zijn op uw hartslag (zie Gebruikt
u nog andere geneesmiddelen?' hieronder)
- als u borstvoeding geeft (zie 'Zwangerschap en borstvoeding' hieronder)

Startdosering
De aanbevolen dosering is Amiodarone AB 200 mg driemaal per dag (totaal 600 mg per dag) gedurende 8 tot
10 dagen.
Onderhoudsdosering
Wanneer het gewenste effect bereikt is, kan de dosering worden verlaagd tot 100-400 mg (1/2 tablet tot 2
tabletten Amiodarone AB 200 mg) per dag. Amiodarone AB 200 mg kan eventueel éénmaal per 2 dagen
worden gegeven (200 mg per 2 dagen komt overeen met 100 mg per dag).
Neem Amiodarone AB 200 mg tabletten in tijdens of onmiddellijk na de maaltijd met water (bijv. een glas).
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid bij kinderen. Uw arts zal
beslissen welke dosering geschikt is.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.