Bactrim Forte Comp 10x160mg/800mg

Luchtweginfecties

• Acute exacerbatie van chronische longaandoeningen, otitis media bij kinderen als er goede redenen zijn om de voorkeur te geven aan Bactrim boven een antibioticum alleen
• Primaire en secundaire profylaxe en behandeling van Pneumocystis jirovecii-pneumonie bij volwassenen en kinderen

Urogenitale infecties

• Infecties van de urinewegen
• Zachte sjanker

Gastro-intestinale infecties

• Tyfus en paratyfus
• Shigellose (gevoelige stammen van Shigella flexneri en Shigella sonnei als een antibacteriële behandeling aangewezen is)
• Reizigersdiarree veroorzaakt door enterotoxinogene Escherichia coli en cholera (samen met vochttoediening en correctie van de elektrolyten)

Andere bacteriële infecties

• Infecties veroorzaakt door allerlei micro-organismen (behandeling mogelijk in combinatie met andere antibiotica), bijv. brucellose, acute en chronische osteomyelitis, nocardiose, actinomycetoom, toxoplasmose en Zuid-Amerikaanse blastomycose

• De werkzame stoffen in dit medicijn zijn sulfamethoxazol en trimethoprim. Eén tablet bevat 800 mg sulfamethoxazol en 160 mg trimethoprim.

• De andere stoffen in Bactrim zijn: polyvidon, natriumamyloglycolaat, magnesiumstearaat, natriumdocusaat (zie rubriek 2 "Bactrim bevat natrium").

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Allergische reacties

Als u een allergische reactie hebt, moet u de inname van Bactrim stopzetten en onmiddellijk uw arts verwittigen. De tekenen kunnen zijn:

• vaak, huidreactie zoals roodheid, uitslag, jeuk,

• soms, urticaria,

• zeer zelden, roodheid van de huid die verdwijnt bij druk (erytheem) in verschillende vormen, waarvan sommige ernstig kunnen zijn:

• mogelijk levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, DRESS-syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose) werd gemeld (zie rubriek 2).

• verschijnen van rode vlekken als gevolg van een onderhuidse bloeding (purpura),

• zeer zelden, zwelling van het gezicht (angio-oedeem), koorts. Zeer zelden, een geheel van allergische reacties kan optreden onmiddellijk na de inname van het geneesmiddel (anafylactoïde reactie) of enkele dagen na de toediening (serumziekte),

• zeer zelden, hoest en kortademigheid als gevolg van een ontsteking van de longen,

• frequentie niet bekend, ontsteking van de bloed- en lymfevaten in verschillende organen (vasculitis, polyarteriitis nodosa),

• zeer zelden, ontsteking van de hartspier (myocarditis).

Zet de inname van Bactrim stop en verwittig onmiddellijk uw arts als u een van de bovenvermelde bijwerkingen opmerkt.

Andere bijwerkingen:

Vaak (treden op bij minder dan 1 persoon op de 10)

• misselijkheid met of zonder braken,

• stijging van de leverenzymen,

• stijging van de hoeveelheid ureum in het bloed,

• stijging van de hoeveelheid creatine in het serum,

• gewoonlijk milde huidreacties, die snel verdwijnen na stopzetting van de behandeling.

Soms (treden op bij minder dan 1 persoon op de 100)

• infectie met een schimmel, bijvoorbeeld "Candida",

• ontsteking van de dunne en de dikke darm (enterocolitis),

• diarree,

• stuipen,

• stijging van de bilirubine, hepatitis,

• nierinsufficiëntie.

Zelden (treden op bij minder dan 1 persoon op de 1000)

• daling van het aantal witte bloedcellen (leukopenie en granulopenie) en de bloedplaatjes (trombopenie), vermindering van het aantal rode bloedcellen (anemie). Dat is te zien bij een bloedonderzoek. De meeste veranderingen van de samenstelling van het bloed zijn klein, zonder specifieke symptomen en verdwijnen bij stopzetting van de behandeling,

• aanwezigheid van geoxideerde hemoglobine in het bloed (methemoglobinemie),

• stilvallen van de afvloei van gal,

• daling van het suikergehalte (hypoglykemie) in het bloed bij patiënten zonder diabetes na enkele dagen behandeling. Patiënten met een nierinsufficiëntie, een leverziekte of ondervoeding of patiënten die hoge doses Bactrim krijgen, lopen een bijzonder risico,

• ontsteking van de mond (stomatitis),

• ontsteking van de tong (glossitis),

• ontsteking van de perifere zenuwen (perifere neuritis) met een verdoofd gevoel of prikkelingen (paresthesie),

• aanwezigheid van kristallen in de urine (kristallurie).

Zeer zelden (treden op bij minder dan 1 persoon op de 10 000)

• sterke daling of verdwijnen van bepaalde witte bloedcellen (agranulocytose),

• daling van het aantal witte en rode bloedcellen en van het aantal bloedplaatjes (pancytopenie),

• hallucinaties,

• ontsteking van het oog (uveïtis),

• meningitis of symptomen die een meningitis nabootsen.

- Gekende overgevoeligheid voor co-trimoxazol, sulfamiden, TMP of één van de excipientia van Bactrim.
- Prematuren en pasgeborenen van minder dan 6 weken.
- Ernstige leverinsufficiëntie.
- Ernstige nierinsufficiëntie als de bloedspiegels niet kunnen worden gemeten.
- Gelijktijdige toediening van dofetilide).

Volwasenen en kinderen > 12 jaar

• Gewone dosis: 1 tablet 's morgens en 's avonds
• Minimale dosis en dosis voor een langdurige behandeling (> 14 dagen): 1/2 tablet 's morgens en 's avonds
• Max. 1,5 tabletten 's morgens en 's avonds
• Zachte sjanker: 1 tablet 2 x /dag
• Acute onverwikkelde urineweginfectie bij vrouwen: eenmalige dosis van 3 tabletten, na de avondmaaltijd of bij het slapengaan

Pneumocystis jirovecii-pneumonie

• 32 kg: 1 tablet om de 6 u
• 48 kg: 1,5 tabletten om de 6 u
• 64 kg: 2 tabletten om de 6 u
• 80 kg: 2,5 tabletten om de 6 u
• Volwassenen: 1 tablet /dag

Toedieningswijze

• Inslikken met voldoende vloeistof, bij voorkeur na de maaltijden

CNK	0022277
Organisaties	Eumedica, Roche Pharmaceuticals
Breedte	71 mm
Lengte	123 mm
Diepte	23 mm
Hoeveelheid verpakking	10
Actieve ingrediënten	sulfamethoxazol, trimethoprim
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter