Lidocaine Aguettant 20 mg/ml inj. opl. s.c./i.v./i.derm. voorgev. spuit 10 x 10 ml

Lidocaine Aguettant is een lokaal anestheticum. Het wordt gebruikt om delen van het lichaam te verdoven tijdens chirurgische ingrepen. Het zorgt ervoor dat de zenuwen tijdelijk geen pijnboodschappen kunnen doorgeven aan de hersenen in het gebied waar het wordt geïnjecteerd. Lidocaine Aguettant 10 mg/ml kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar of alleen bij volwassenen, afhankelijk van het beoogde gebruik. Lidocaine Aguettant 20 mg/ml kan worden gebruikt bij volwassenen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is lidocaïnehydrochloride.

Lidocaine Aguettant 10 mg/ml:

• Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride monohydraat).

• Elke voorgevulde spuit van 5 ml bevat 50 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride monohydraat).

• Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride monohydraat).

Lidocaine Aguettant 20 mg/ml:

• Elke ml oplossing voor injectie bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride monohydraat).

• Elke voorgevulde spuit van 5 ml bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride monohydraat).

• Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 200 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride monohydraat).

De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumhydroxide, hydrochloorzuur (zoutzuur), geconcentreerd (voor aanpassing van de pH), water voor injecties.

Gebruikt u naast Lidocaine Aguettant nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Lidocaine Aguettant kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen.

Vertel het met name aan uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk zoals diuretica (plastabletten);

• geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van hartaandoeningen, waaronder onregelmatige hartslag, zoals bètablokkers (bijvoorbeeld metoprolol, propranolol) of calciumkanaalblokkers (bijvoorbeeld amiodaron);

• geneesmiddelen die uw bloedvaten verkleinen (vasoconstrictoren, zoals adrenaline, noradrenaline);

• geneesmiddelen die worden gebruikt om spieren te ontspannen tijdens algemene anesthesie (bijvoorbeeld suxamethonium);

• slaappillen en geneesmiddelen die uw bewustzijnsniveau verlagen (sedativa);

• geneesmiddelen die het risico op stuipen en toevallen verhogen (bijvoorbeeld tramadol, bupropion);

• geneesmiddelen die het risico op stuipen en toevallen verminderen (bijvoorbeeld diazepam);

• cimetidine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om maagzuur te behandelen;

• antivirale geneesmiddelen (bijvoorbeeld ritonavir), macrolidenantibiotica (bijvoorbeeld erythromycine) of schimmelwerende of -dodende middelen (bijvoorbeeld ketoconazol, itraconazol);

• ciprofloxacine (antibiotica);

• geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine of primidon);

• fluvoxamine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen;

• geneesmiddelen die worden gebruikt om de druk in het oog te verminderen (bijvoorbeeld acetazolamide);

• andere anesthetica, inclusief lokale anesthetica.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Enkele bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Zoek onmiddellijk medische hulp als u een allergische reactie heeft met:

• zwelling van de handen, voeten, gezicht, lippen, mond, tong of keel

• moeite met ademen

• jeukende huiduitslag

• koorts

• daling van de bloeddruk en shock.

Deze bijwerkingen komen zelden voor (kunnen optreden bij maximaal 1 op 1.000 personen).

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 personen)

• misselijkheid.

Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 personen)

• gevoel van kriebelen, tintelingen, branden, prikken of gevoelloosheid (paresthesie)

• verlies van bewustzijn

• pijn of rillingen als gevolg van injecties

• trage hartslag

• lage bloeddruk of hoge bloeddruk

• braken.

Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 1.000 personen)

• veranderingen in gevoel of spierzwakte (neuropathie)

• convulsies (toevallen)

• gedeeltelijke verlamming

• hoofdpijn gepaard gaand met een piepend of klikkend geluid in uw oren (tinnitus) en een

abnormale intolerantie voor licht (fotofobie)

• gehoorverlies (doofheid)

• schade aan uw hersenzenuwen

• hangen van uw ooglid/oogleden gecombineerd met de vernauwing van uw pupillen en soms

minder zweten (Horner's syndroom). Het treedt op na toediening in het hoofd-/nekgebied;

• asymmetrisch zweten en roodheid van het bovenste gedeelte van de borstkas, nek of gezicht

(Harlekijnsyndroom)

• onregelmatige hartslag

• hartstilstand

• dubbel zien

• vertraagde of gestopte ademhaling

• huiduitslag of netelroos.

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• blauwachtige verkleuring van de huid, hoofdpijn, kortademigheid en vermoeidheid door

abnormale hoeveelheden methemoglobine (een vorm van hemoglobine die een verminderd

vermogen heeft om zuurstof te binden) in het bloed (methemoglobinemie)

U mag geen Lidocaine Aguettant toegediend krijgen:

• als u allergisch bent voor lidocaïne, lokale anesthetica van het amide-type of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).

• als u last heeft van hartaandoeningen, waaronder geleidingsstoornissen, trage hartslag.

• als u last heeft van een ademhalingsdepressie (ademhalingsproblemen met langzaam en oppervlakkig ademen).

• als u ouder bent of een slechte algemene gezondheidstoestand heeft.

• als u last heeft van bloedingsaandoeningen of hiervoor wordt behandeld.

• als u last heeft van epilepsie. Uw arts zal u nauwlettend onder toezicht houden op het optreden van symptomen.

• als u last heeft van een nier- of leveraandoening.

• als u last heeft van een ziekte die leidt tot spierzwakte (myasthenia gravis).

• als u last heeft van hartaandoeningen, waaronder geleidingsstoornissen, trage hartslag.

• als u last heeft van een ademhalingsdepressie (ademhalingsproblemen met langzaam en oppervlakkig ademen).

• als u ouder bent of een slechte algemene gezondheidstoestand heeft.

• als u last heeft van bloedingsaandoeningen of hiervoor wordt behandeld.

1. Hoe gebruikt u dit middel?

De toediening wordt uitgevoerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met de juiste opleiding en relevante ervaring.

Uw arts zal op basis van uw leeftijd en medische toestand de meest geschikte dosering voor uw specifieke geval kiezen, evenals voor de injectieplaats, de gebruikte methode en uw reactie op de injectie.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Lidocaine Aguettant 10 mg/ml mag niet worden gebruikt voor kinderen jonger dan 2 jaar. Lidocaine Aguettant 10 mg/ml kan worden gebruikt bij kinderen ouder dan 2 jaar of alleen bij volwassenen, afhankelijk van het beoogde gebruik.

Lidocaine Aguettant 20 mg/ml mag niet worden gebruikt voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Wijze van toediening

Lidocaine Aguettant krijgt u toegediend als een intraveneuze injectie (intraveneus gebruik) of als een infiltratie-injectie (intradermaal, subcutaan of submucosaal gebruik) in de buurt van perifere zenuwen.